在此基础上,再用三到五年时间,构建起基本满足药品监管要求的职业化专业化药品检查员队伍体系,进一步完善以专职检查员为主体、兼职检查员为补充,政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的检查员队伍。
近日,国务院办公厅印发《关于加快推进社会信用体系建设构建以信用为基础的新型监管机制的指导意见》。切实加大信用信息安全和市场主体权益保护力度,积极引导行业组织和信用服务机构协同监管。
近日,国家市场监督管理总局就《严重违法失信名单管理办法》(征求意见稿)向社会公开征求意见。同时,将以往的“严重违法失信企业名单”调整为“严重违法失信名单”。失信惩戒包括执业药师撤证。
近日,国家医保局组织的小范围4+7药品集中采购座谈会在上海召开,透露了第二轮国家集中带量采购的大方向。4+7城市明年3月到期后也将按此方案执行,第二批集采计划明年上半年开始,将按此方案执行。
《征求意见稿》将支付标准明确为:对于定点医疗机构提供的医保药品、医疗服务项目和设施等,基本医疗保险支付的基准。国家统一制定支付标准的,按国家规定执行。
7月25日,国家卫健委下发《关于印发医疗机构短缺药品分类分级与替代使用技术指南的通知》。医疗机构应当参照《技术指南》,制订院内短缺药品管理规范,科学评估、合理选择替代药品,保障临床药品供应。
原辅包与药品制剂关联审评审批由原辅包登记人在登记平台上登记,药品制剂注册申请人提交注册申请时与平台登记资料进行关联;境内原辅包供应商作为原辅包登记人应当对所持有的产品自行登记。
自发布之日起,附件所列证明事项停止执行。取消的16项证明事项包括,化妆品3项,药品9项,医疗器械4项。
近日,国家药监局、国家卫生健康委联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》。医疗器械唯一标识(UDI)被称为医疗器械产品的“身份证”。作为国际通行做法,欧美等国家和地区均在积极推进UDI系统。
7月23日,国家药典委员会发布《关于人用疫苗总论国家药品标准修订草案的公示》,表示拟修订人用疫苗总论国家药品标准,并对公示稿进行为期三个月的征求意见。